GlucoMetrix AG schließt die Entwicklung eines Herstellungsverfahrens für rekombinantes Human-Insulin erfolgreich ab

Ruhpolding/Potsdam 6.Oktober 2009. Die im oberbayerischen Ruhpolding gegründete GlucoMetrix AG hat die Entwicklung eines Verfahrens zur Gewinnung von rekombinantem Human-Insulin erfolgreich abgeschlossen. "Anhand von Zelltests haben wir nachgewiesen, dass wir wirksames Insulin produzieren", teilte Peter Schikora, Vorstand der GlucoMetrix AG, mit. "Für unser Unternehmen, aber auch für Millionen von Diabetes-Mellitus-Patienten ist das eine sehr gute Nachricht."

Bereits 2010 soll der Startschuss zur Produktion für die klinische Phase erfolgen. "Mit der jetzt vorgesehenen Menge von zwei Kilogramm Insulin werden wir bis zu 2000 Patienten in der klinischen Phase versorgen können", so Peter Schikora.

Auf dem Weg zur Marktreife entwickelt die Firma GlucoMetrix AG nun in Zusammenarbeit mit einem Lohnhersteller die Methoden, um das von ihr konstruierte Expressionssystem und Herstellungsverfahren für humanes Insulin in den Produktionsmaßstab zu übertragen. An der Optimierung der Wachstumsbedingungen wird weiter geforscht, um auch in diesem Bereich Einsparpotenziale zu realisieren.

Das mit dem von der GlucoMetrix AG entwickelten Herstellungsverfahren produzierte Human-Insulin wird weit verträglicher und kostengünstiger sein als die bisher am Markt verfügbaren Insuline. Am Forschungsstandort des Unternehmens im Wissenschaftspark Golm bei Potsdam haben die Forscher gleichzeitig eine optimale Kombination von Expressionsvektor und Wirtszelle gefunden. Dieses moderne Expressionssystem verspricht hohe Produktionsausbeuten bei geringen Kosten.

Das GlucoMetrix-Insulin wird nicht aus tierischen Zellen hergestellt. Es ist auch kein Analog-Insulin sondern das menschliche Hormon, welches nach Pharmazeutischer Biotechnologie hergestellt wird. Das bedeutet für den insulinabhängigen Patienten: Die derzeit aktuelle Diskussion um erhöhte Krebsraten bei Analog-Insulin ist bei diesem Produkt nicht gegeben. Durch moderne pharmazeutische Chemie und Nanotechnologie lassen sich neuartige Formulierungen - darunter versteht man die Aufbereitung des Insulins, um es in den Körper injizieren zu können, - finden. Durch passende Formulierung wird es der GlucoMetrix AG möglich sein, sowohl ein Kurzzeit- als auch ein Langzeit-Insulin für die unterschiedlichen Bedürfnisse der jeweiligen Diabetes-Mellitus-Typen anzubieten.

Insulin ist ein für Menschen lebenswichtiges Hormon. Die Hauptfunktion des Insulins ist die Regulation der Konzentration von Glukose im Blut. Insulin wird in der Bauchspeicheldrüse erzeugt. Die Bauchspeicheldrüse ist dabei für Bio-synthese, Speicherung und Freisetzung des Hormons verantwortlich. Der weltweite Insulinbedarf wächst derzeit in hohem Tempo. Aufgrund der exorbitant schnell voran schreitenden Ausbreitung der Stoffwechsel-krankheit Diabetes Mellitus ist Insulin knapp und teuer. Die derzeit produzierte Menge liegt bei sechs Tonnen jährlich. Schon für 2012 rechnen Experten mit einer weltweiten Nachfrage von 16 Tonnen. Die GlucoMetrix AG will ab 2011 jährlich etwa drei Tonnen eigenes Human-Insulin produzieren.

Diabetes mellitus ist eine Stoffwechsel-erkrankung, bei der die Aufnahme von Glukose aus dem Blut in die Zellen gestört und dadurch der Blutzucker erhöht ist. Menschen, die daran erkrankt sind, müssen ihren Blutzuckergehalt mit gespritztem Insulin regulieren. Nach aktuellen Schätzungen der International Diabetes Föderation leiden weltweit fast 250 Millionen Menschen an Diabetes. Deutschland steht aktuell mit knapp 8 Millionen Diabetikern auf Platz 5 im internationalen Vergleich.