HUGIN/Nochmalige Prüfung Ceftobiprols bei der CHMP beantragt

Basilea Pharmaceutica AG / Nochmalige Prüfung Ceftobiprols bei der CHMP beantragt verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Basel, 11. März 2010 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gibt bekannt, dass die Antragstellerin Janssen-Cilag GmbH International NV (Janssen-Cilag), eine Johnson & Johnson Gesellschaft, einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids des Europäischen Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bezüglich des Antrags auf Marktzulassung für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe eingereicht hat.

Am 18. Februar 2010 hat die CHMP ein negatives Gutachten bezüglich des Antrages auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application) für Ceftobiprol zur Behandlung schwerer Infektionen der Haut und der Weichgewebe ausgestellt. Die Antragstellerin Janssen-Cilag hat der Behörde nun schriftlich mitgeteilt, dass sie im Rahmen des Standardprozesses einen Antrag zur Überprüfung des negativen Entscheids einreicht. Gemäss den aktuellen CHMP-Richtlinien könnte die Behörde innerhalb von vier bis fünf Monaten ein abschliessendes Gutachten bezüglich der Überprüfung ausstellen.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf neue Arzneimittel zur Behandlung resistenter bakterieller Infektionen, Pilzerkrankungen und Krebs sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im Krankenhaus- und Facharztumfeld.

Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produktportfolio mit zwei im Markt eingeführten Produkten (Toctino®, ZEFTERA(TM)/ Zevtera(TM)) sowie einem Produkt (Isavuconazol) in Phase III der klinischen Entwicklung. Basilea hat mit Astellas Pharma Inc. eine weltweite Lizenzvereinbarung, einschliesslich einer Option für Japan, zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von Isavuconazol zur Behandlung lebensbedrohlicher invasiver Pilzinfektionen abgeschlossen. Toctino® (Alitretinoin) wird in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Grossbritannien und der Schweiz vertrieben. Toctino® ist in sechs weiteren europäischen Ländern und in Kanada zugelassen sowie in 15 europäischen Ländern zur Zulassung empfohlen. Zudem wird derzeit in den USA ein klinisches Phase-III-Programm zu Alitretinoin für die Behandlung von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt.

Ceftobiprol wird in Kanada unter der Marke ZEFTERA(TM) vertrieben und ist in der Schweiz unter der Marke Zevtera(TM) erhältlich. Basilea hat Vertriebsorganisationen in Deutschland, Frankreich, Grossbritannien, Kanada, der Schweiz und den nordischen Ländern etabliert und ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation in weiteren Ländern, um Alitretinoin zu vermarkten.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

+--+--+ |Media Relations |Investor Relations | +--+--+ |Adesh Kaul |Barbara Zink, Ph.D., MBA | | | | |Head Public Relations & |Head Corporate Development | | | | |Corporate Communications |  | | | | |+41 61 606 1460 |+41 61 606 1233 | | | | |media_relations@basilea.com |investor_relations@basilea.com | | | | +--+--+ Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Die Pressemitteilung ist auf folgendem Link als PDF abrufbar:

[HUG#1392773]

--- Ende der Mitteilung ---

Basilea Pharmaceutica AG Grenzacherstrasse 487
Postfach Basel Schweiz

WKN: A0B9GA;ISIN: CH0011432447;

Pressemitteilung (PDF) : http://hugin.info/134390/R/1392773/350220.pdf