Leipziger Unternehmen Kapelan Bio-Imaging erfolgreich rezertifiziert nach ISO 13485

Qualitätsmanagement entspricht höchsten Standards für Medizinprodukte und IVD-SoftwareLeipzig, 13.3.2024: Kapelan Bio-Imaging freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen das Überwachungsaudit für die ISO 13485 erfolgreich absolviert hat. Diese Zertifizierung bestätigt, dass das Qualitätsmanagement von Kapelan Bio-Imaging den gesetzlichen Anforderungen entspricht und das Unternehmen qualifiziert, Software für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD) anzubieten.

Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm, die speziell für Organisationen in der Medizinproduktebranche entwickelt wurde. Sie legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, die sicherstellen, dass Produkte und Dienstleistungen die strengen Anforderungen der Medizinindustrie erfüllen.

Durch das erfolgreiche Absolvieren des Überwachungsaudits hat Kapelan Bio-Imaging bewiesen, dass das Unternehmen eine robuste Qualitätsinfrastruktur besitzt, um hochwertige Softwarelösungen für den medizinischen Bereich anzubieten. Diese Zertifizierung unterstreicht das Engagement von Kapelan Bio-Imaging für kontinuierliche Verbesserung und Kundenzufriedenheit.

„Wir sind stolz darauf, die ISO 13485 Zertifizierung erhalten zu haben, da dies ein weiterer Meilenstein in unserer Verpflichtung zur Bereitstellung erstklassiger Lösungen für die medizinische Bildgebung ist", sagte Olaf Brenn, CEO bei Kapelan Bio-Imaging. „Diese Zertifizierung bestätigt unser Engagement für Qualität und Sicherheit und gibt unseren Kunden das Vertrauen, dass sie mit einem zuverlässigen Partner zusammenarbeiten."

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Kapelan Bio-Imaging GmbH

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Telefon: 0341 355 99 77 0
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Über Kapelan
Die Kapelan Bio-Imaging GmbH ist ein Bioinformatik-Unternehmen mit Sitz in Leipzig. Als weltweit führender Anbieter von Softwarelösungen für die Analyse digitaler Bilddaten (Bio-Imaging) und als Marktführer bei der vollautomatischen (Hochdurchsatz) Auswertung von 1D Gelen, hat sich das sächsische Bio-Tech Unternehmen zum Ziel gesetzt, leistungsfähige, umfassende und einfach bedienbare Softwarelösungen für den wachsenden Markt der medizinischen Forschung, Diagnostik und Pharma zu entwickeln.

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