CPC erstellt neue Pharma, OTC & Medical Device Arzneimittel Richtlinie bezüglich der Brasilianischen Regulierungsbehörde ANVISA

Chameleon Pharma Consulting (CPC) hat eine Systematische Analyse der Brasilianischen Regulierungsbehörde ANVISA durchgeführt. Durch diese hat CPC neue Richtlinien bezüglich der Rolle, des Prozesses und der Herausforderungen im Umgang mit der ANVISA entwickelt und veröffentlicht. Nachfolgend befindet sich eine Zusammenfassung dieser Analyse.   Hintergrund Brasilien ist bekannt als ein Land mit relativ langen Pharmazeutischen Regulierungsverfahren bei der Bewertung von klinischer Forschung und Registrierungsdokumenten. Nach den vom CONEP (der Nationalen Ethikkommission) ...
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